保健零食加工技术规范
保健食品产品技术要求编制指南主要内容保健零食产品技术要求应当或者精准反映和控制产品的质量。保健食物产品技术要求的每项内容应符合以下要求,并按照保健食品产品申报资料的具体要求进行编制。
本指南适用于《保健食品注册与备案管理办法》法规的保健食物备案工作。2备案主体.1国产保健食品.国产保健零食备案人应当是保健食品加工公司。保健食物原注册人(以下简称原注册人)可以当成备案人。2进口保健食品.进口保健零食备案人应当是上市保健食品境外加厂家商。境外生产厂商(备案人)是指符合其所在国(地区)上市要求的法人或其他组织。产品生产国(地区)是指进口保健食物上市售卖的国家(地区)。3备案工序及要求.1获取备案系统登录账号.1国产保健食品.国产保健食品备案人应向所在地省、自治区、直辖市食物药品监督管理部门提出获取备案管理讯息系统登录账号的申请。申请登录账号的具体方式由各省、自治区、直辖市零食药品监督管理部门自行发表。2进口保健零食.
保健食品注册与备案管理办法章总则条为规范保健食物的注册与备案,根据《零食安全法》,制定本办法。第二条在境内保健零食的注册与备案及其监督管理适用本办法。
集市监管总局关于发表《保健食物备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》和《保健食物备案产品剂型及技术要求(2021年版)》的公告(2021年第7号)
保健食品评价与检验技术规范 2003
现就执行《规范》所涉及的保健零食检验与评价以及功能受理、审批等有关事宜通告如下:2003年5月1日后送检的保健零食必须按《规范》进行检验和评价,并出具检验报告,其产品的技术审评也按《规范》进行;
卫生部关于印发《保健零食检验与评价技术规范》(2003年版)的通知(200发布时间:2005-03-1卫法监发42号.各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,国内疾病预防控制中心,有关单位:
现将《保健食物检验与评价技术规范》(2003年版)印发给你们,本规范自2003年5月1日起实施。请各有关单位依照本规范进行检验和监督工作。已往发表的文件与本规范不一致的,以本规范为准。请将本规范实施中的问题及时响应我部。
2003版技术规范对保健食物的多项指标进行了技术率领,其内容涵盖:保健食品功能学评价程序与检验方章程范、保健食物毒理学评价程序与检验方法、保健食品功效成分及卫生指标检验规范。该技术规范已于2018年7月失效,自此以该文件为检验依据的检验(试验)报告,不可再算作保健食物注册申请时的资料所用,对注册类保健食品的试验送检与正常申请造成了极大的效用。近日,市监总局郑重发布了《保健食物及其原料安全性毒理学检验与评价技术带领原则(2020年版)》、《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术领导原则(2020年版)》和《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术带领原则(2020年版)》。
卫生部关于印发《保健食物检验与评价技术规范》(2003年版)的通知111卫法监发〔2003〕56号卫生部关于印发《集贸超市食物卫生管理规范》的通知112卫法监发〔2003〕77号卫生部关于印发保健零食优越加工规范审查方法与评价准则的通知113卫法
此后检验机构受理的以《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)为检验依据的检验(试验)报告,已不可当成保健食品注册的技术审评依据。
保健食品功能评价技术规范2019版
为了解决这一问题,市场监管总局组织启动了对《保健食品检验与评价技术规范》的全面修订工作。截止眼前,保健食品的毒理学评价方法、卫生学理化检验规范、菌种安全性评价、功能评价方法等文件均已郑重发布,保健食物注册检验工作得以重新郑重开展。
保健零食的功能评价标准
2023年08月13日.市场监管总局关于发表《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》的公告.2023年第37号.《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》曾经2023年6月15日商场监管总局第11次局务会议通过,现予公告。
《保健食品功能评价率领原则(2020年版)(征求意见稿)》主题内容和适用范围1本率领原则明确了保健食物功能学评价的基本原则。2本率领原则推荐用于保健食品的动物学功能评价和人体试食评价。保健食物功能评价的基本要求1对受试样品的要求1应供给受试物的名称、性状、规格、批号、生产日期、保存期、保存条件、申请单位名称、加工企业名称、配方、加工工艺、质量标准、保健功能以及推荐摄入量等讯息。2受试样品应是规格化的定型产品,即符合必定的配方、生产工艺及质量标准。3供应受试样品的安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告,受试样品必须是早已过零食安全性毒理学评价确认为安全的食品。功能学评价的样品与安全性毒理学评价、卫生学检验、违禁物质检测的样品应为同一批次。